Market access a regulatorní podpora
Pomáháme výrobcům se vstupem na regulované evropské trhy a zajišťujeme jejich přístup na trh v souladu s příslušnými regulatorními požadavky.
Kombinujeme zastoupení v EU, podporu při implementaci rámce SDP a QMS, koordinaci farmakovigilance a poradenství v oblasti nakládání s kontrolovanými látkami tak, aby byl vstup na trh plně v souladu s regulatorními požadavky.
Market access a regulatorní podpora
Market access a regulatorní podpora
Pomáháme výrobcům se vstupem na regulované evropské trhy.
Zastoupení
v rámci EU
Poskytujeme velkoobchodní platformu pro distribuci v rámci EU.
Implementace
SDP & QMS
Nabízíme podporu při implementaci zásad správné distribuční praxe (SDP) a nastavení strukturované dokumentace.
Farmakovigilance
Podpora při nastavení systémů pro hlášení bezpečnostních informací v souladu s regulatorními požadavky.
Compliance pro kontrolované látky
Poskytujeme poradenství v oblasti nakládání s omamnými a psychotropními látkami, jejich skladování a souvisejících regulatorních povinností.